Транексам детям инструкция по применению. Транексам при маточных кровотечениях: эффективность и инструкция по применению

Транексам – препарат, который относится к группе фибринолизных ингибиторов. Данный препарат обладает гемостатическим, противоаллергическим, а также противовоспалительным терапевтическими свойствами. Кроме того Транексам характеризуется наличием противоопухолевого и антиинфекционного клинического эффекта. Терапевтическое действие достигается благодаря способности препарата к подавлению образования активных пептидов. Лекарство применяется в целях остановки кровотечений или же профилактики их развития, укрепления фибринолиза местной локации. Кроме того препарат используется для лечения аллергических дерматитов, крапивницы, токсической сыпи и других подобных. заболеваний.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа: Лекарственный препарат для остановки кровотечений. Лечебные эффекты Транексам:

  • Блокирование растворения фибрина;
  • Блокирование активации плазминогена;
  • Предотвращение превращения плазминогена в плазмин;
  • Остановка кровотечений, вызванных меноррагиями;
  • Остановка кровотечений, вызванных патологиями тромбоцитов;
  • Подавление образования биологически активных веществ, вызывающих воспалительные реакции;
  • Блокирование образования биологически активных веществ, вызывающих реакции повышенной чувствительности;
  • Противовоспалительное действие;
  • Противоинфекционное действие;
  • Противоаллергическое действие;
  • Противоопухолевое действие.
Фармакокинетика:
  • способен проникать через плацентарный барьер;
  • способен проникать через гематоэнцефалический барьер;
  • равномерно распределяется по всем тканям организма;
  • достигает своей максимальной концентрации спустя три часа после его прёма;
  • терапевтическая концентрация Транексама в тканях сохраняется на протяжении 17-ти часов.
Выведение: почки.

2. показания к применению

Остановка кровотечений

  • в послеоперационном периоде;
  • при ручном удалении последа;
  • при злокачесвенных опухолях поджелудочной железы;
  • при ;
  • во время беременности;
  • во время оперативных вмешательств;
  • при отслойке зориона;
  • при злокачесветтых опухолях предстательной железы;
  • при гемофилии;
  • при различных заболеваниях печени;
  • остановка маточных кровотечений при местном усилении фибринолизина;
  • предотвращение возникновения маточных кровотечений;
  • остановка носовых кровотечений при местном усилении фибринолизина
  • предотвращение возникновения носовых кровотечений;
  • остановка кровотечений из органов пищеварительной системы при местном усилении фибринолизина;
  • предотвращение возникновения кровотечений из органов пищеварительной системы;
  • устранение гематурии при местном усилении фибринолизина;
  • предотвращение возникновения гематурии;
  • остановка кровотечений после удаления зуба у пациентов, страдающих геморрагическим диатезом;
  • предотвращение возникновения кровотечений у пациентов, страдающих геморрагическим диатезом; Противоаллергическое средство:
  • при ;
  • при кожной сыпи, вызванной различными лекарственными препаратами;
  • при кожной сыпи, вызванной различными токсинами;
  • при экземе;
  • при ;
  • при ;
  • при ;
  • при ;
  • лечение наследственного отёка Квинке.

3. Способ применения

Транексам в форме таблеток:

  • препарат при местом усилении фибринолизина: до 1,5 грамм препарата до четырёх раз в день;
  • после удаления зуба: 25 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса до четырёх раз в день на протяжении одной недели;
  • препарат после оперативных вмешательств на шейке матки: 1,5 грамма препарата три раза в день на протяжении двух недель;
  • при повторных носовых кровотечениях: один грамм препарата три раза в день на протяжении одной недели;
  • при профузном кровотечении из матки: до 1,5 грамма препарата до четырёх раз в день на протяжении четырёх дней;
  • при наследственном отёке Квинке: до 1,5 грамм препарата до трёх раз в день на постоянной основе, либо курсами под наблюдением специалиста.
Транексам в форме раствора для инъекций:
  • при общем повышении фибринолизина: 15 миллиграмм на каждый килограмм веса через каждые восемь часов со скоростью введения один миллилитр препарата в минуту;
  • при простатэктомии: один грамм препарата во время оперативного вмешательства, затем по одному грамму препарата через каждые восемь часов на протяжении трёх дней, после чего переходят на приём препарата в форме таблеток;
  • при оперативныъ вмешательствах на мочевом пузыре: один грамм препарата во время оперативного вмешательства, затем по одному грамму препарата через каждые восемь часов на протяжении трёх дней, после чего переходят на приём препарата в форме таблеток;
  • при местном усилении фибринолизина: до 500 миллиграмм препарата до трёх раз в день;
  • перед удалением зуба у пациентов, страдающих нарушениями свёртываемости крови: 10 миллиграмм на каждый килограмм веса, затем переход на препарат в форме таблеток (после удаления).
Особенности применения: Транексам в форме раствора для инъекций вводят внутривенным капельным либо струйным способом.

4. Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: слабость, сонливость, головные боли;
  • Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, нарушения цветового восприятия;
  • Реакции повышенной чувствительности к Транексаму: кожный зуд, сыпь на коже, ;
  • Пищеварительная система: тошнота, изжога, позывы крвоте, понос, снижение или полная потеря аппетита;
  • Сердечно-сосудистая система: боли в груди, тромбоэмболия, ускорение ритма сердца, тромбоз, снижение общего артериального давления.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременные женщины могут применять Транексам только в исключительных случаях и по указанию специалиста. Кормящие матери могут применять Транексам только в исключительных случаях и по указанию специалиста.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Транексама с лекарственными препаратами, обладающими гемостатическим действием приводит к образованию тромбов.

8. Передозировка

Достоверных сведений о передозировке Транексамом нет.

9. Форма выпуска

Таблетки, 250 или 500 мг -10, 20, 30 или 50 шт. Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/5 мл, ампула - 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

  • Невозможность доступа детей;
  • Невозможность доступа света;
  • Уровень влажности помещения в пределах нормы.
Рекомендованная температура хранения - не должна быть выше 25-ти градусов. Рекомендованный срок хранения - в течение трёх лет.

11. Состав

1 таблетка:

  • транексамовая кислота - 250 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

1 мл раствора:

  • транексамовая кислота - 50 мг;
  • Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Транексам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

Состав на 1 мл: действующее вещество : транексамовая кислота - 100 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A Аминокислоты

B.02.A.A.02 Транексамовая кислота

Фармакодинамика:

Транексамовая кислота является конкурентным (при высоких концентрациях - неконкурентным) ингибитором активации профибринолизина (плазминогена) и его превращения в фибринолизин (плазмин). Антифибринолитическая активность транексамовой кислоты in vitro примерно в 10 превосходит активность аминокапроновой кислоты, что обусловлено более прочной связью с рецептором молекулы плазминогена. обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает также противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не влияет на агрегацию тромбоцитов in vitro , в концентрации до 10 мг/мл крови не влияет на количество тромбоцитов, время свертывания крови и различные факторы свертывания крови в цельной крови или цитратной крови здорового человека. В то же время, как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.

В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов. Данные доклинических исследований свидетельствуют о наличии у транексамовой кислоты антиканцерогенных и антиангиогенных свойств. Фармакокинетика:

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. быстро диффундирует в суставную жидкость и через синовиальные оболочки, в суставной жидкости обнаруживается в той же концентрации, что и в крови. Период полувыведения из суставной жидкости составляет около 3 ч.

Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы - около 3% (за счет связывания с плазминогеном). не связывается с альбумином. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты: N -ацетилированное и дезаминированное производное.

Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (110-116 мл/мин).

Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. После внутривенного введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации выводится около 90% транексамовой кислоты.

У пациентов с нарушением функции почек отмечается повышение концентрации транексамовой кислоты в плазме крови и существует риск кумуляции препарата.

Показания:

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:

- меноррагии и метроррагии;

- желудочно-кишечные кровотечения;

- кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;

- кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);

- кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);

- акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);

- кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;

- Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м 2) в связи с риском кумуляции;

- Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;

- Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);

- Судороги в анамнезе;

- Приобретенное нарушение цветового зрения;

- Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);

- Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);

- Возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);

Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);

Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);

Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса;

Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения!

Взрослые пациенты:

- Меноррагии и метроррагии , желудочно-кишечные кровотечения. 500 мг 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

- Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях. 1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

- Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа , рта и глотки. 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения.

- Профилактика и лечение кровотечении при торакальных , абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения.

- Профилактика и лечение кровотечении при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

- Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

- Лечение кровотечений , вызванных применением фибринолитических лекарственных средств : 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

Дети старше 1 года

Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты:

Концентрация креатинина в сыворотке крови

Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Доза транексамовой кислоты

Кратность введения

120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл)

60-89 мл/мин/1,73м 2

15 мг/кг массы тела

2 раза в сутки

250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл)

30-59 мл/мин/1,73м 2

15 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, ≤1/10), нечасто (> 1/1000, ≤ 1/100), редко (> 1/10000, ≤ 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : редко - кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Нарушения со стороны иммунной системы : очень редко - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы : редко - головокружение, судороги. Передозировка:

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки.

Симптомы могут включать тошноту, рвоту, диарею, головокружение, головную боль, снижение артериального давления (в т. ч. ортостатическую гипотензию). У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: симптоматическое; форсированный диурез. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Взаимодействие:

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови И, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Фармацевтические лекарственные взаимодействия

Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.

Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом.

Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.

Особые указания:

Раствор транексамовой кислоты вводится внутривенно очень медленно ; транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно .

Судороги

Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги, в большинстве случаев, развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении препарата в рекомендуемых дозах частота судорог после

операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.

Нарушение зрения

При применении транексамовой кислоты возможно развитие нарушений зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия. Перед началом и в процессе длительного лечения транексамовой кислотой необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения необходима отмена препарата.

Гематурия

Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.

Тромбоэмболические события

До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) в виде раствора для инъекций должна назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение препарата у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.

Транексамовую кислоту следует с осторожностью применять у пациентов, получающих пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.

Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром)

Применение транексамовой кислоты у пациентов с ДВС-синдром в большинстве случаев противопоказано. может быть назначена таким пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при ДВС-синдроме должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после оценки этих данных специалистом.

В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение препаратов транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. может вызывать головокружение и нарушения зрения, и. соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Упаковка "для стационаров"

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с покрытием фольгой вместе с 20, 50 и 100 инструкциями по применению, скарификаторами или ножами ампульными в коробки из картона или в ящики из картона гофрированного.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

На чтение 5 мин. Просмотров 8.7k.

Для лечения и профилактики избыточной кровопотери используются гемостатические средства. В этой фармакологической группы есть отечественный препарат Транексам, в инструкции по применению таблеток при кровотечении отмечается их эффективность и быстродействие. Данное лекарство может назначаться беременным женщинам.

Состав и показания к применению

Выпускается Транексам в таблетированной и инъекционной формах. Активным компонентом препарата является транексамовая кислота.

Таблетки имеют кишечнорастворимое пленочное покрытие, состоящее из гипромеллозы, талька, титанового диоксида и макрогола. Состав ядра представлен действующим веществом, присутствующим в количестве 0,25 или 0,5 г, и вспомогательными добавками:

  • гипролозой;
  • микроцеллюлозой;
  • стеаратом кальция;
  • коллоидным диоксидом кремния;
  • тальком;
  • натриевой солью карбоксиметилкрахмала.

Препарат оказывает локальное и системное воздействие, удлиняет тромбиновое время, способствует восстановлению гемостаза за счет повышения вязкости крови. Его фармакологические свойства:

  • антифибринолитические;
  • кровоостанавливающие;
  • противовоспалительные;
  • противоаллергические;
  • анальгетические;
  • противоопухолевые.

Транексамовая кислота препятствует образованию фибринолитического фермента плазмина, подавляет его активность, ингибирует выработку кининов и других физиологически активных пептидов. Она хорошо распределяется в организме, преодолевает гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в семенной жидкости, при почечной дисфункции может накапливаться в тканях.

Как часто Вы сдаете анализ крови?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.

    Только по назначению лечащего врача 31%, 1499 голосов

    Один раз в год и считаю этого достаточно 17%, 832 голоса

    Как минимум два раза в год 15%, 718 голосов

    Чаще чем два раза в год но меньше шести раз 11%, 536 голосов

    Я слежу за своим здоровьем и сдаю раз в месяц 6%, 289 голосов

    Боюсь эту процедуру и стараюсь не сдавать 4%, 203 голоса

21.10.2019

Лекарство применяется для ликвидации и предупреждения кровопотерь, обусловленных избыточным фибринолизом. Его назначают при гемофилии, тромбоцитопении, лейкозе, апластической анемии, местных кровотечениях (легочных, назальных, желудочно-кишечных и пр.), осложнениях в ходе хирургических вмешательств, геморрагии вследствие применения фибринолитиков. Также медикамент используется при различных аллергических проявлениях, включая наследственную ангионевротическую отечность, и как противовоспалительное средство при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.


Применяется Транексам и при маточных кровотечениях, вызванных полипами, эндометриозом, гиперплазией, миомой, гормональным дисбалансом, приемом контрацептивов, воспалительным процессом, абортированием плода, проведением обследования полости матки. Он помогает при меноррагии, уменьшая продолжительность менструации и сокращая количество кровянистых выделений.

Таблетки нельзя принимать при индивидуальной непереносимости, тромбозе, тяжелой почечной недостаточности, инфаркте, субарахноидальных кровоизлияниях, нарушении цветового восприятия, судорожных явлениях.

С осторожностью его используют при склонности к тромбообразованию, ДВС-синдроме, макрогематурии и в сочетании с комбинированными противозачаточными средствами. Клинический опыт лечения меноррагии у пациенток младше 16 лет ограничен.

Несмотря на то, что препарат преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, при необходимости врач может назначить его во время беременности и в послеродовой период.

Средство оказывает преимущественно симптоматическое воздействие. Для устранения патологии, ставшей причиной кровотечения, нередко требуется соответствующее лечение.

Как и сколько пить

Транексам при кровотечениях принимается по согласованию с врачом. Пить лекарство можно вне зависимости от приема пищи. Таблетки имеют небольшие размеры и кишечнорастворимое покрытие, они легко проглатываются целиком, разжевывать или рассасывать их не следует.

Один из частых симптомов, с которым женщины обращаются за помощью к гинекологам, является маточное кровотечение. Патология не имеет возрастных границ. От обильного кровотечения могут страдать совсем юные девушки и зрелые женщины, вступающие в климактерический период. Для остановки маточного кровотечения фармакологи разработали множество эффективных препаратов. Согласно отзывам женщин, достаточно популярным и эффективным средством является Транексам.

Транексам против маточных кровотечений

Препарат Транексам широко используется в гинекологической практике для остановки маточных кровотечений, восстановления и сокращения объёма менструации. Медикамент может назначаться беременным, у которых появились кровяные выделения и диагностируется угроза выкидыша.

Препарат признан средством первой помощи, поскольку способен эффективно и быстро остановить кровотечение.

Активное вещество Трансекама - транексамовая кислота. Именно она наделяет препарат следующими положительными свойствами:

  • антифибринолитическими (способность останавливать кровотечение при активизации фибринолитической системы, которая способствует растворению фибрина (сгустков), тем самым разжижая кровь);
  • гемостатическими (кровоостанавливающий эффект продиктован улучшением сворачиваемости крови);
  • противоинфекционными;
  • противоаллергическими;
  • противовоспалительными;
  • противоопухолевыми;
  • анальгезирующими.

Механизм действия

Длительные, чрезмерно интенсивные кровотечения продиктованы высоким содержанием в крови фибринолизина. Такая картина наблюдается при неспособности тромбоцитов вырабатывать в необходимом количестве плазмин (компонент, обеспечивающий свёртываемость крови). После проникновения в организм, Транексам запускает сложный механизм реакций, которые останавливают кровотечение.

Препарат обеспечивает преобразование фибринолизина в плазмин. Благодаря такой трансформации кровотечение купируется.

Что представляет собой маточное кровотечение

Женщинам необходимо понимать, что сокрыто под этим термином, и уметь отличать месячные от патологии.

Маточные кровотечения - это обильные выделения крови из матки, которые отличаются от физиологического процесса следующими особенностями:

  • длительность кровотечения наблюдается более 7 дней;
  • присутствуют большие кровяные сгустки;
  • потери крови превышают 80 мл.

Состав и формы выпуска

Препарат производится в 2 лекарственных формах:

  • таблетки, разработанные для внутреннего приёма;
  • раствор, предназначенный для внутривенного введения.

При незначительных кровопотерях женщине рекомендуется Транексам в виде таблеток. Пилюли отличаются двояковыпуклой формой. Сверху они покрыты белой плёночной оболочкой.

В таблетированном средстве транексамовую кислоту сочетают со следующими вспомогательными компонентами:

  • гидроксипропилцеллюлозой,
  • целлюлозой микрокристаллической,
  • карбоксиметилкрахмалом натрия,
  • кальция стеаратом,
  • тальком,
  • кремния диоксидом коллоидным.

Производят таблетки, содержащие 250 мг и 500 мг активного вещества.

В случае обширных кровопотерь на помощь приходит Транексам в виде раствора для внутривенных инъекций . Лекарство расфасовано в ампулы по 5 мл. Это прозрачная жидкость, обладающая светло-коричневым оттенком.

В состав медикамента входят:

  • транескамовая кислота (в 1 ампуле - 250 мг);
  • дистиллированная вода.

Особенности применения

Транексам - универсальное средство, которое способно помочь женщине в различные периоды жизни. Но применять его самостоятельно не рекомендуется. Как любой медикамент, Транексам обладает рядом противопоказаний и способен спровоцировать побочные эффекты.

Показания к назначению

  • дисфункциональных кровотечениях (патологии, спровоцированные недостатком половых гормонов);
  • кровотечениях в подростковом возрасте;
  • менструациях, для которых характерна большая потеря крови;
  • кровотечениях у беременных, в том числе спровоцированных миомой, а также послеродовых;
  • отслойке плаценты раньше срока.

Транексам может применяться не только для купирования кровотечения, но и для предупреждения его возникновения (в целях профилактики).

Использование при беременности и лактации

Лекарство может использоваться беременными и кормящими матерями. Но для такой категории женщин Транексам должен быть назначен только лечащим врачом!

Компоненты препарата способны проникать в грудное молоко и сквозь плацентарный барьер. Поэтому применяют медикамент лишь по жизненно важным показаниям. Если женщине в лактационный период назначен Транексам, то от грудного кормления рекомендуется на время отказаться.

Применение лекарства в период климакса

Маточные кровотечения могут встречаться у женщин в период менопаузы . Такие явления продиктованы серьёзными изменения в репродуктивной системе (велик риск развития онкологии), эндокринологическими патологиями, метаболическими нарушениями.

При наличии таких причин Транексам окажется малоэффективным, поскольку выступает лишь как средство симптоматической терапии. Но при правильно подобранном лечении, направленном на борьбу с источником патологии, он принесёт значительную пользу.

Побочные эффекты

Лекарственное средство способно спровоцировать негативные проявления.

Приём таблеток может сопровождаться:

  • тошнотой, рвотой;
  • изжогой;
  • сыпью на коже;
  • диареей;
  • возникновением кожного зуда;
  • головокружением, сонливостью;
  • утратой аппетита.

Некоторые женщины жалуются на изменение цветовосприятия. Известны случаи, когда приём Транексама приводил к развитию тромбоэмболии, тромбоза. Но такие нарушения встречаются крайне редко.

Внутривенное введение медикамента может спровоцировать развитие:

  • диспептических явлений (разнообразных расстройств пищеварительной системы);
  • аллергических проявлений;
  • вегетативных нарушений (головокружений, слабости, повышенной сонливости, тахикардии, болевого дискомфорта в груди);
  • гипотензии;
  • нарушению зрения (нечёткость восприятия, изменение цветового зрения);
  • тромбоза, тромбоэмболии.

Противопоказания

Препарат запрещено назначать женщинам, у которых выявлены:

  1. Индивидуальная чувствительность к составляющим лекарственного средства.
  2. Тромбозы разнообразного происхождения (тромбофлебит, перенесённый инфаркт миокарда или тромбозы сосудов в головном мозге).
  3. Субарахноидальные кровотечения. Это кровоизлияния, происходящие спонтанно в области меж мозговыми оболочками. Наблюдается такая патология при черепно-мозговых травмах, при разрыве аневризмы.
  4. Почечная недостаточность.
  5. Гематурия мочевыводящей системы (повышение уровня эритроцитов в моче).
  6. Нарушенное цветовосприятие.

Взаимодействие с иными лекарствами

Препарат запрещено сочетать с гемостатическими средствами . В противном случае можно спровоцировать активизацию процесса тромбообразования.

Транексам в виде раствора фармацевтически несовместим с:

  1. Препаратами крови.
  2. Лекарствами, в составе которых содержится пенициллин, диазепам, урокиназа, дипиридамол, тетрациклин.
  3. Определёнными гипертензивными средствами. Запрещено сочетать Транексам с Норэпинефрином, Дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, Метармина битартратом.

Инструкция по применению

  1. Таблетки предназначены для внутреннего употребления.
  2. Препарат употребляют от 2 до 4 раз в сутки.
  3. Продолжительность лечения может достигать 14 дней. На более длительный срок Транексам не назначается.
  4. Терапию Транексамом допустимо повторять на протяжении 3 менструальных циклов. От дальнейшего приёма медикамента необходимо отказаться.

Назначая раствор, врачи следуют таким правилам:

  1. Раствор можно использовать струйно и капельно.
  2. Чаще всего одной инъекции (капельницы) вполне достаточно, чтобы остановить маточное кровотечение.
  3. При необходимости продолжения инъекционного лечения, терапия может длиться 3 суток. На более длительный срок Транексам (в уколах) не назначается.

Чем заменить медикамент?

Заменить оригинальное средство можно препаратами, содержащими такое же активное вещество. Эти лекарства называются структурными аналогами. Если организмом не воспринимается транексамовая кислота, то врач порекомендует медикаменты, обладающие сходным воздействием.

Структурными аналогами являются:

  • Транексамовая кислота;
  • Стагемин;
  • Троксаминат;
  • Трансамча;
  • Экзацил.

Отличными заменителями оригинального средства, обладающие сходным воздействием на организм, могут быть такие препараты:

  • Аминокапроновая кислота;
  • Амбен;
  • Апротекс;
  • Апротинин;
  • Веро Наркап;
  • Викасол;
  • Гумбикс;
  • Дицинон;
  • Ингитрил;
  • Контрикал;
  • Поликапран;
  • Трасколан.

Эффективные аналоги - таблица

Название препарата Формы выпуска Активное вещество Противопоказания Стоимость лекарства/руб.
Троксаминат
  • таблетки,
  • раствор (для внутривенного применения)
транексамовая кислота
  • повышенная чувствительность;
  • субарахноидальные кровоизлияния
1700
Стагемин раствор транексамовая кислота
  • индивидуальная чувствительность;
  • период лактации;
  • беременность.
1520–1550
Аминокапроновая кислота
  • раствор;
  • порошок
аминокапроновая кислота
  • нарушение кровообращения мозга;
  • гиперчувствительность;
  • ДВС-синдром;
  • тромбозы;
  • беременность.
58 (за 1 флакон)
Дицинон
  • таблетки;
  • раствор (внутривенное и внутримышечное применение).
этамзилат
  • гиперчувствительность;
  • тромбозы;
  • тромбоэмболия.
385
Викасол
  • раствор;
  • таблетки.
бисульфит менадиона натрия
  • тромбоэмболия;
  • нарушенный отток жёлчи;
  • печёночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • высокая свёртываемость крови
57,70
*МИР-ФАРМ ЗАО* Мир-Фарм Московский энд-й з-д Фгуп/ Обнинская хфк ЗАО Московский эндокринный завод,ФГУП Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. упак 10 ампул по 5мл упак 10 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком Раствор для внутривенного введения Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы; на поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения Сmax - 3 ч, а составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Распределение Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный Vd - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Особые условия

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Состав

  • : транексамовая кислота –50,00 г Вспомогательные вещества – вода для инъекций – до 1000 мл. транексамовая кислота 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолат крахмала), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 600 транексамовая кислота250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолат крахмала), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 600 транексамовая кислота50 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.

Транексам показания к применению

  • - кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой); - кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); - наследственный ангионевротический отек (для таблеток); - аллергические заболевания, в т.ч. экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);

Транексам противопоказания

  • - субарахноидальное кровоизлияние; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).

Транексам дозировка

  • 250 мг 50 мг/мл

Транексам побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена